La FDA aprueba el viagra femenino con …

La FDA aprueba el viagra femenino con ...

Por Toni Clarke y Ransdell Pierson | WASHINGTON / NUEVA YORK

WASHINGTON / NUEVA YORK (Reuters) – El primer fármaco para tratar el bajo deseo sexual en las mujeres obtuvo la aprobación de los reguladores de salud de Estados Unidos el martes, pero con una advertencia acerca de la presión arterial baja potencialmente peligrosos efectos secundarios y desmayos, especialmente cuando se toma con alcohol.

Addyi, cuyo nombre químico es flibanserina, está diseñado para las mujeres premenopáusicas cuya falta de deseo sexual provoca angustia. La condición se conoce formalmente como trastorno del deseo sexual hipoactivo, o DSH. El medicamento debe tomarse todos los días.

Addyi ha sido apodado el "Viagra femenino" a pesar de que no funciona así superproducción Viagra píldora de Pfizer Inc para los hombres que en 1998 se convirtió en el primer fármaco aprobado para la disfunción eréctil.

"Este es el mayor avance en la salud sexual de la mujer desde el advenimiento de «la píldora»" para la anticoncepción, dijo que la liga nacional de los consumidores en un comunicado. "Se valida (y) legitima la sexualidad femenina como un componente importante de la salud."

Pero Public Citizen, un grupo de defensa del consumidor que testificó en contra de la droga a principios de este año, predijo que Addyi será retirado del mercado dentro de unos pocos años a causa de "graves peligros para las mujeres, con poco beneficio" a ellos. "Por desgracia, no hemos escuchado la última de esta droga."

La FDA había rechazado dos veces la droga de la firma con sede en Raleigh, Carolina del Norte. Pero la última decisión se produce después de un panel asesor concluyó en junio que debe ser aprobado con medidas estrictas para asegurar que los pacientes son plenamente conscientes de los riesgos.

funcionarios de semillas germinadas no pudieron ser contactados inmediatamente para hacer comentarios.

La noticia hizo que las acciones de Palatin Technologies, que está creando un fármaco rival por HSDD, alrededor del 30 por ciento a $ 1.21 las operaciones electrónicas.

tratamiento llamado experimental Bremelanotide de Palatin se encuentra ahora en ensayos última etapa y funciona de manera diferente Addyi. Se intenta activar ciertas vías cerebrales.

Palatin en un comunicado la noche del martes que su fármaco, si es aprobado, sólo sería toma cuando se necesita, no sobre una base diaria como Addyi, proporcionando de esta manera las mujeres "un mayor control y flexibilidad en su tratamiento."

A diferencia de Viagra, que afecta el flujo sanguíneo a los genitales, Addyi está destinado a activar los impulsos sexuales en el cerebro. Es similar a una clase de otros fármacos conocidos como inhibidores de la recaptación de serotonina, o SSRI, que incluyen antidepresivos, tales como Prozac. Pero esos antidepresivos, que elevan los niveles del neurotransmisor serotonina, son conocidos para embotar la libido. Addyi bloquea ciertos receptores celulares de la respuesta a la serotonina.

Los efectos secundarios graves

Addyi vendrá con un prominente "caja de alerta" acerca de los efectos secundarios, incluyendo entre las personas con insuficiencia hepática o que toman Addyi con alcohol o con medicamentos conocidos como inhibidores de CYP3A4 que incluyen ciertos esteroides.

La FDA aprobó Addyi a pesar de una relación difícil en los últimos años con los fundadores de Sprout.

Pizarra comercializa un pellet de testosterona implantable para los hombres con bajos niveles de la hormona sexual masculina, llamada Testopel.

Los puntos blancos no pudieron ser contactados para hacer comentarios el martes sobre la aprobación de Addyi y sus encuentros anteriores con la FDA.

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