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King of Prussia, Pensilvania 12. De octubre / PRNewswire / – CSL Behring ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la autorización de comercialización para Berinert C1-inhibidor de esterasa, humano para el tratamiento de los ataques abdominales o faciales agudos de angioedema hereditario (HAE), una enfermedad genética rara y grave, en pacientes adultos y adolescentes. Berinert es el primer y único tratamiento aprobado para esta indicación en los EE.UU. La aprobación se basa en los resultados de la fase II / III prospectivo, doble ciego y controlado con placebo multicéntrico internacional futura Angioedema C1-Inhibidor de prueba (IMPACT), que estudiado la eficacia y seguridad de C1-inhibidor (C1-INH) concentrarse. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Berinert para la terapia profiláctica. "La aprobación de la FDA de Berinert marca un hito importante en CSL Behring compromiso continuo para satisfacer al. Lee mas

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